arsenal-profi.ru

Какие эффективные аналоги есть у препарата Бонвива?

Бонвива – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 150 мг, уколы в ампулах для инъекций в шприцах-тюбиках) лекарства для лечения остеопороза в менопаузе у женщин, в том числе при беременности и кормлении грудью

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Бонвива. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Бонвивы в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Бонвивы при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения остеопороза в менопаузе у женщин, в том числе при беременности и кормлении грудью.

Бонвива – ингибитор костной резорбции и активности остеокластов, высокоактивный азотсодержащий бисфосфонат.

Ибандроновая кислота (действующее вещество препарата Бонвива) – высокоактивный азот-содержащий бисфосфонат, ингибитор костной резорбции и активности остеокластов. Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей.

Ибандроновая кислота не нарушает минерализацию костной ткани при назначении в терапевтических дозах для лечения остеопороза и не влияет на процесс пополнения пула остеокластов. Селективное действие ибандроновой кислоты на костную ткань обусловлено ее высоким сродством к гидроксиапатиту, составляющему минеральный матрикс кости.

Ибандроновая кислота дозозависимо тормозит костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани. У женщин в менопаузе снижает увеличенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к общему прогрессирующему увеличению костной массы, снижению показателей расщепления костного коллагена (концентрации деоксипиридинолина и перекрестно сшитых С- и N-телопептидов коллагена 1 типа) в моче и сыворотке крови, частоты переломов и увеличению минеральной плотности кости (МПК).

Высокая активность и широкий терапевтический диапазон предоставляют возможность гибкого режима дозирования и интермиттирующего назначения препарата с длительным периодом без лечения в сравнительно низких дозах.

Состав

Ибандроната натрия моногидрат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Не выявлено прямой зависимости эффективности Бонвива от концентрации вещества в плазме крови. Концентрация в плазме крови дозозависимо увеличивается при увеличении дозы от 0.5 до 6 мг. После попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой. 40-50% от количества ибандроновой кислоты, циркулирующей в крови, хорошо проникает в костную ткань и накапливается в ней. Данных о том, что ибандроновая кислота метаболизируется, нет. Ибандроновая кислота не ингибирует ферменты 1А2, 2А6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и ЗА4 системы цитохрома Р450. После внутривенного введения 40-50%) дозы связывается в костях, остальная часть выводится в неизмененном виде почками. Концентрация ибандроновой кислоты в крови снижается быстро и составляет 10% от максимальной через 3 часа после внутривенного введения.

Фармакокинетика ибандроновой кислоты не зависит от пола.

Не выявлено клинически значимых межрасовых различий распределения ибандроновой кислоты у лиц европеоидной и монголоидной рас. Относительно негроидной расы данных недостаточно.

У пациентов с нарушением функции почек почечный клиренс ибандроновой кислоты линейно зависит от клиренса креатинина (КК). Для пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести (КК >30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК

Таблетки, покрытые оболочкой 150 мг.

Раствор для внутривенного введения (уколы в ампулах для инъекций в шприцах-тюбиках).

Инструкция по применению и схема лечения

Препарат назначают внутрь по 150 мг (1 таблетка) 1 раз в месяц (желательно в один и тот же день каждого месяца), за 60 минут до первого в данный день приема пищи, жидкости (кроме воды) или других лекарственных средств и пищевых добавок. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом (180-240 мл) чистой воды, в положении сидя или стоя. Не следует ложиться в течение 60 мин после приема препарата. Таблетки нельзя жевать или рассасывать из-за возможного изъязвления верхних отделов ЖКТ. Нельзя использовать минеральную воду с высоким содержанием кальция.

В случае пропуска планового приема следует принять 1 таблетку препарата Бонвива, если до запланированного приема остается более 7 дней, и далее принимать препарат Бонвива 1 раз в месяц в соответствии с установленным графиком. Если до следующего запланированного приема менее 7 дней, необходимо ждать до следующего по плану приема, и далее продолжить прием в соответствии с установленным графиком. Нельзя принимать более 1 таблетки препарата Бонвива в неделю.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Шприцы-тюбики для инъекций

Раствор предназначен только для внутривенного введения. Препарат должен вводить только специалист. Следует избегать внутриартериального введения препарата или его попадания в окружающие ткани.

Перед введением необходимо осмотреть раствор на предмет отсутствия посторонних примесей или изменения окраски.

Следует использовать иглы в комплекте со шприц-тюбиками. Шприц-тюбик предназначен только для однократного введения.

Стандартный режим дозирования

Препарат вводят в дозе 3 мг внутривенно болюсно (в течение 15-30 секунд) 1 раз в 3 месяца. Дополнительно следует рекомендовать препараты кальция и витамин D.

В случае пропуска плановой инъекции, необходимо провести инъекцию сразу, как только появится возможность. Далее введение препарата продолжить через каждые 3 месяца после последнего введения.

Нельзя назначать препарат чаще 1 раза в 3 месяца.

Во время лечения следует контролировать функцию почек, содержание сывороточного кальция, фосфора и магния.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

  • потеря аппетита;
  • диспепсия (тошнота, боли в животе);
  • метеоризм;
  • диарея, запор;
  • гастрит;
  • гастроэнтерит;
  • эзофагит;
  • артралгия;
  • миалгия;
  • боли в конечностях;
  • остеоартрит;
  • боли в спине;
  • костно-мышечная боль;
  • боли в костях;
  • атипичные подвертельные и диафизарные переломы бедренной кости (характерно для класса бисфосфонатов);
  • головная боль;
  • головокружение;
  • бессонница;
  • депрессия;
  • сыпь;
  • ангионевротический отек;
  • крапивница;
  • отек лица;
  • воспалительные заболевания глаз;
  • гриппоподобный синдром;
  • лихорадка;
  • озноб;
  • утомляемость;
  • слабость;
  • назофарингит;
  • цистит;
  • инфекции мочевыводящего тракта;
  • бронхит;
  • инфекции верхних дыхательных путей;
  • артериальная гипертензия;
  • гиперхолестеринемия;
  • флебит;
  • тромбофлебит;
  • астения;
  • реакции гиперчувствительности.

Противопоказания

  • гипокальциемия (до начала применения Бонвивы, как при назначении всех бисфосфонатов, используемых для лечения остеопороза, следует устранить гипокальциемию);
  • тяжелые нарушения функции почек (креатинин сыворотки крови более 200 мкмоль/л (2.3 мг/дл) или КК менее 30 мл/мин);
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст (безопасность и эффективность у лиц моложе 18 лет не установлена);
  • повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте и другим компонентам препарата.
Читать еще:  Что делать при болях в пояснице после тренировки?

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт клинического применения препарата Бонвива при беременности отсутствует.

В доклинических исследованиях не обнаружено признаков прямого эмбриотоксического или тератогенного действия. Неблагоприятные эффекты ибандроновой кислоты в исследованиях репродуктивной токсичности у животных были такими же, как у всех бисфосфонатов: уменьшение количества эмбрионов, нарушение процесса родов, увеличение частоты висцеральных аномалий (синдром сужения лоханочно-мочеточникового сегмента).

Неизвестно, выделяется ли ибандроновая кислота с грудным молоком у человека.

Выводится с молоком у животных. Через 24 ч концентрация ибандроновой кислоты в плазме крови и молоке одинакова и соответствует 5% от максимальной.

Применение у детей

Безопасность и эффективность у детей и подростков до 18 лет не установлены.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Особые указания

Остеопороз может быть подтвержден при выявлении низкой МПК (Т индекс

Препараты при остеопорозе бонвива

Описание лекарства Бонвива

Многие годы пытаетесь вылечить СУСТАВЫ?

Глава Института лечения суставов: «Вы будете поражены, насколько просто можно вылечить суставы принимая каждый день средство за 147 рублей.

Курсовой прием лекарственного средства Бонвива помогает значительно снизить размягчение костной ткани и остановить ее разрушение. Основной действующий компонент препарата — азотсодержащий бисфосфонат, обладающий высокой биологической активностью и снижающий работоспособность остеокластов, принимающих непосредственное участие в разрушении костной ткани.

Для лечения суставов наши читатели успешно используют Sustalaif. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

Основная причина деструкции костей у женщин в период менопаузы — прекращение работы половых желез. В это время увеличивается скорость обновления костной ткани, стимулируется пролиферация остеокластов и повышается их рабочая активность. Однако процессы деструкции и регенерации не уравновешены, что может привести к появлению заболеваний костной ткани.

Ибандроновая кислота снижает скорость обновления костей. Результатом является увеличение плотности и массы костной ткани, снижение уровня расщепленного коллагена II в анализах мочи, а также уменьшение риска получения травмы.

Прием препарата Бонвива:

  • не нарушает минерализацию кости и процесс пролиферации остеокластов;
  • способствует снижению риска развития остеопороза.

Выборочная работа действующего компонента лекарства обусловлена высоким уровнем сродства к основному минеральному веществу костной ткани. Даже низкая дозировка способна в достаточно короткие сроки значительно улучшить состояние костей женщины.

Цена за упаковку лекарственного средства зависит от формы выпуска и дозировки, начинается от 1500 р.

Что такое бисфосфонаты

Остеопороз это хроническое заболевание костей скелета, которое выражается в увеличении их хрупкости из-за повышенного разрушения костной ткани и медленного ее образования, снижении прочности кости и увеличением риска опасных переломов.

Бисфосфонаты группа химических веществ со способностью замедлить разрушение костей. Свое название данный вид лекарственных средств получил благодаря строению молекулы, состоящей из двух фосфорсодержащих органических соединений — фосфонатов.

Механизм действия

В деятельности образования костей и их разрушения участвуют 2 типа клеток: остеобласты и остеокласты. Остеобласты формируют новый костный материал, а остеокласты, наоборот, разрушают кости в организме. В норме эти действия взаимосвязаны — происходит замещение изжившей себя костной ткани на новую.

Но при остеопорозе уничтожение костей остеокластами идет стремительнее их восстановления остеобластами – кости не поспевают восстановиться, истончаются и становятся хрупкими.

Когда в костный материал пристраиваются бисфосфонаты, то они понижают подвижность остеокластов, тормозят их рост, активизируют уничтожение остеокластов, подавляют нервные импульсы, запускающие их разрушительное действие. Таким образом, совершается терапия остеопороза: кости не становятся тоньше и вовремя регенерируют.

Категории бисфосфонатов

Химически бисфосфонаты подразделяют на две категории согласно наличию в них азотного остатка.

Что такое полимодулятор ралоксифен

Ралоксифен – полимодулятор, который активирует рецепторы эстрогена и улучшает усвоение гормона. При лечении остеопороза препарат достаточно эффективен, но его применение должно быть согласовано с эндокринологом, так как лекарство имеет серьезные побочные эффекты.

Отдельно следует описать терипаратид. Данный препарат представляет собой гормон паращитовидных желез. Лекарство следует принимать осторожно, так как при неправильной дозировке оно приводит к резорбции костей.

Терипаратид – единственное средство, способное стимулировать рост костной массы в течение короткого времени. Это достаточно сильный полимодулятор, поэтому принимать его следует осторожно!

Уколы терипаратида в течение нескольких месяцев позволяют значительно увеличить костную плотность. Применение средства ограничено его высокой стоимостью. Тем не менее достаточно одной инъекции, чтобы появился выраженный лечебный эффект.

  1. Выделяют 4 группы таблеток для лечения остеопороза .
  2. Прежде чем принимать препараты, следует провести профилактику.
  3. При необходимости назначаются обезболивающие средства и симптоматическая терапия.
  4. Предотвращать снижение костной плотности следует с 30 лет, когда появляются первые признаки заболевания.
  5. У пожилых людей бисфосфонаты позволяют предотвратить повторные переломы головки бедренной кости.
  6. Такие средства, как остеокальцин, можно купить без рецепта, но их использование следует согласовывать со специалистом.

Остеопороз нельзя вылечить, но его можно предотвратить!

Клинико-фармакологическая группа

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе у женщин в постменопаузе.

Классификация лекарственных средств, применяющихся для лечения остеопороза

Распространено мнение, что при остеопорозе основными препаратами лечения его являются препараты кальция (Кальцемин, Кальций-Д3 Никомед и др.). Так считать весьма ошибочно. Да, эти лекарственные средства действительно применяются в комплексной терапии данного заболевания, являясь лишь средством дополнительным, второстепенным. При сниженной минеральной плотности кости, определяемой путем проведения специального исследования, денситометрии, восстановить ее препараты кальция не в силах. Целесообразно использовать их для профилактики нарушений фосфорно-кальциевого обмена и в комплексной терапии остеопороза для закрепления эффекта основного препарата.

Лекарственными средствами, улучшающими структуру кости при остеопорозе, являются:

  • бисфосфонаты (кислоты алендроновая, памидроновая, золендроновая, ибандроновая, ризедроновая);
  • комбинации бисфосфонатов с витамином Д3 – холекальциферолом;
  • стронция ранелат;
  • денозумаб;
  • кальцитонин лосося;
  • эстроген-гестагенные комплексы.

Рассмотрим подробнее каждую из этих групп препаратов и их представителей.

Лабораторный маркер заболевания

Характерной чертой низкой минеральной плотности кости являются компрессионные (вдавленные) переломы тел позвонков, которые проявляются болями, снижением роста и опасны повреждением спинного мозга.

Остеокальцин при остеопорозе является лабораторным маркером страдания и наряду с другими показателями позволяет не только подтвердить заболевание, но и отслеживать его динамику.

Таблетки Бонвива

Бонвива является блокатором костной резорбции и относится к группе бисфосфонатов. Постменопаузальный остеопороз — системный процесс, вызываемый множеством факторов, главный из которых — снижение полового гормона эстрогена у женщин, утративших репродуктивную функцию.

Читать еще:  Рофекоксиб — эффективное противовоспалительное средство

Заболевание проявляется уменьшением объема костной ткани, изменением ее архитектуры, и, как следствие, повышенной ломкостью костей и риском развития переломов. Для нормализации минерального обмена у женщин в постменопаузе был создан препарат Бонвива.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Бонвива, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Бонвива можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Бонвива реализуется в форме таблеток и раствора для внутривенного введения.

  • Активным действующим веществом Бонвивы является ибандроновая кислота, которая в виде натрия ибандроната моногидрата входит в состав таблеток и раствора для введения внутрь.

Клинико-фармакологическая группа: ингибитор костной резорбции при остеопорозе у женщин в постменопаузе.

От чего помогает Бонвива?

Согласно инструкции, Бонвиву назначают женщинам при остеопорозе в период климактерических изменений. Препарат способствует снижению хрупкости костей.

Фармакодинамические свойства

Ибандроновая кислота предотвращает разрушение костей, вызванное угасанием функции половых желез, злокачественными новообразованиями, ретиноидами.Ее избирательное действие объясняется сродством к гидроксиапатиту, главному веществу костей. При этом она не нарушает минерализацию костной ткани, увеличивает костную массу, сокращает частоту переломов.

После прекращения терапии наблюдается повышение скорости разрушения кости, которое характерно при постменопаузальном остеопорозе.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Бонвиву необходимо принимать за 60 мин до первого приема пищи или жидкости (кроме воды) в день или других пероральных препаратов или пищевых добавок (включая кальций). Таблетки необходимо глотать целиком, не разжевывать и запивать стаканом воды (180–240 мл), сидя или стоя.

  • При остеопорозе рекомендуемая доза Бонвивы составляет 1 таблетку 150 мг 1 раз в месяц. Таблетку следует принимать в один и тот же день ежемесячно.
  • В случае пропуска планового приема следует принять 1 таб. препарата Бонвива, если до запланированного приема остается более 7 дней, и далее принимать препарат Бонвива 1 раз/мес в соответствии с установленным графиком. Если до следующего запланированного приема менее 7 дней, необходимо ждать до следующего по плану приема, и далее продолжить прием в соответствии с установленным графиком. Нельзя принимать более 1 таб. препарата Бонвива в неделю.

Пациенткам не следует лежать на протяжении 60 мин после приема Бонвивы. Запивать Бонвиву необходимо только обычной водой.

Противопоказания

Для всех лекарственных форм препарата Бонвива:

  • Гипокальциемия;
  • Повышенная чувствительность пациента к компонентам препарата.

Для раствора и таблеток по 2,5 мг:

  • Период беременности и лактации.

Дополнительно для раствора:

  • Тяжелые нарушения функции почек.

Дополнительно для таблеток по 2,5 мг:

Таблетки по 2,5 мг и 150 мг при тяжелых нарушениях функции почек следует принимать с осторожностью.

Побочные действия

Общие побочные реакции для всех лекарственных форм:

  1. Центральная нервная система: головокружение, головная боль.
  2. Желудочно-кишечный тракт: гастрит, диарея, диспепсия.
  3. Костно-мышечная система: миалгия, артралгия.
  4. Кожа и ее придатки: высыпания.
  5. Реакции гиперчувствительности: крапивница, ангионевротический отек.
  6. Организм в целом: гриппоподобный синдром.

Дополнительно для таблеток по 150 мг: костно-мышечная система – спазм мышц, мышечная скованность; желудочно-кишечный тракт – приступы тошноты, рвота, метеоризм, боли в животе, гастро-эзофагеальный рефлюкс, дисфагия.

Дополнительно для таблеток по 2,5 мг: организм в целом – боли в спине; кожа и ее придатки – крапивница, лабораторные показатели – уменьшение активности ЩФ.

Аналоги

Аналоги Бонвивы – лекарства, которые содержат в составе такое же действующее вещество. Это препараты Бондронат, Оссика, Бандрон-Здоровье, Ибандронат.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Средняя цена БОНВИВА, 1 таблетка в аптеках (Москва) 1 800 рублей.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Смотрите также

Таблетки Метилурацил: инструкция, отзывы, аналоги

Холисал гель

Аторис (10, 20 мг)

Индовазин

Свечи Нео-пенотран

Крестор

4 комментария

Два года при диагнозе “остеопороз” принимала регулярно ежемесячно 15-го числа в одно и тоже время препарат БОНВИВА .Принимала на голодный желудок, строго в вертикальном положении, запивая стаканом воды. И только через час после приема таблетки завтракала( так по инструкции) Побочных явлений не было. Через два года сделала ДЕНСИТОМЕТРИЮ. Улучшение – остеопения. Сейчас ревматолог назначила БОНВИВА в инъекциях. Подскажите пожалуйста, как его правильно уколоть. На голодный желудок или на сытый, можно ли в этот день сочетать его с другими уколами и капельницами . И нужно ли после инъекции держать свое тело в вертикальном положении или можно полежать. Заранее спасибо за грамотный ответ.

Мне 75 лет. Принимала Бонвива 1 раз в месяц несколько лет. Боли в позвоночнике постоянные не исчезают, но что поделаешь – разрушение навсегда не остановишь. Рост за эти годы уменьшился на 6 см, просвета в позвонках грудного отдела почти нет. Я аллергик, и этот препарат единственный, к которому у меня нет претензий. В январе ревматолог велела сделать перерыв на 2-3 года, так как последние показатели плотности костей гораздо улучшились, а от болей принимаю парацетамол 500мг/кодеин 30мг .
Сегодня в Центре боли посоветовали искать Бонвива в России итпринимать дальше. Побочных явлений в любом лекарственном препарате уйма, но если без него не обойтись, то лучше не читать, а решать самой – жить более-менее нормально или вообще свернуться калачиком на кровати и не двигаться. Я – за Бонвива, попытаюсь найти в аптеках Питера.

Скажите пожайлуста можно Бонвива принемать при коксаортрозе тазобедреный уставах . Один сустав очень сильно разрушен , нет головки и шейки бедра .

Бонвива аналоги цена отзывы инструкция по применению

Бонвива инструкция по применению

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции и активности остеокластов, высокоактивный азотсодержащий бисфосфонат. Ибандроновая кислота in vivo предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей. Не нарушает минерализацию костей при назначении в дозах, более чем в 5000 раз превышающих дозы для лечения остеопороза. Не влияет на процесс пополнения пула остеокластов. Селективное действие ибандроновой кислоты на костную ткань обусловлено ее высоким сродством к гидроксиапатиту, составляющему минеральный матрикс кости. Ибандроновая кислота дозозависимо тормозит костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани. У женщин в менопаузе снижает увеличенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к общему прогрессирующему увеличению костной массы, снижению показателей расщепления костного коллагена (концентрации деоксипиридинолина и перекрестно сшитых С- и N-телопептидов коллагена I типа) в моче и сыворотке крови, частоты переломов и увеличению минеральной плотности кости (МПК). Высокая активность и терапевтический диапазон предоставляют возможность гибкого режима дозирования и интермиттирующего назначения препарата с длительным периодом без лечения в сравнительно низких дозах.

Читать еще:  Применение народных средств при болезни Бехтерева

Минеральная плотность кости (МПК) Прием препарата Бонвива в дозе 150 мг 1 раз в месяц в течение года увеличивает среднюю МПК поясничных позвонков, бедра, шейки бедра и вертела на 4.9%, 3.1%, 2.2% и 4.6%. Независимо от продолжительности менопаузы и от степени исходной потери массы костей, применение препарата Бонвива приводит к достоверно более выраженному изменению МПК, чем плацебо. Эффект от лечения в течение года, определяемый как увеличение МПК, наблюдается у 83.9% пациентов. В/в введение препарата Бонвива 3 мг 1 раз в 3 месяца в течение года увеличивает среднюю МПК бедра, шейки бедра, вертела на 2.4%, 2.3%, 3.8%, соответственно. Независимо от продолжительности менопаузы и от исходной потери массы костей, применение препарата Бонвива приводит к достоверно более выраженному изменению МПК, чем плацебо. Эффект от лечения в течение года, определяемый как увеличение МПК, наблюдается у 92.1% пациентов.

Биохимические маркеры костной резорбции Снижение сывороточной концентрации С-концевого пептида проколлагена I типа (СТХ) на 28% отмечено уже через 24 ч после первого приема Бонвивы в дозе 150 мг, максимальное снижение составляет 68% через 6 дней. После третьего и четвертого приема препарата Бонвива в дозе 150 мг максимальное снижение сывороточного СТХ на 74% отмечено через 6 Через 28 дней после приема четвертой дозы отмечено снижение супрессии биохимических маркеров костной резорбции до 56%. Клинически значимое снижение сывороточного СТХ по сравнению с исходным значением получено через 3, 6 и 12 месяцев терапии. Через год терапии препаратом Бонвива при приеме внутрь в дозе 150 мг снижение составляет 76%, при в/в инфузии в дозе 3 мг — 58.6%. Снижение СТХ более 50% по сравнению с исходным значением отмечено у 83.5% пациенток, получавших препарат Бонвива в дозе 150 мг 1 раз в 28 дней. Клинически значимое снижение сывороточного С-концевого пептида проколлагена I типа (СТХ) получено через 3, 6 и 12 месяцев терапии. Через год терапии препаратом Бонвива 3 мг в/в снижение СТХ составляет 58.6% по сравнению с исходным значением.

Показания

Постменопаузный остеопороз с целью предупреждения переломов.

Противопоказания

  • гипокальциемия;
  • повышенная чувствительность к компонентам Бонвива.

С осторожностью следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции почек (креатинин сыворотки крови > 2.3 мг/дл или КК

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинический опыт применения препарата Бонвива при беременности отсутствует. Неизвестно, выделяется ли ибандроновая кислота с грудным молоком у человека. В экспериментальных исследованиях при пероральном введении ибандроновой кислоты крысам и кроликам не обнаружено признаков прямого эмбриотоксического или тератогенного действия; при дозе препарата, превышающей дозу для человека, по крайней мере, в 35 раз, не обнаружено неблагоприятного влияния на развитие потомства у крыс F1. Неблагоприятные эффекты ибандроновой кислоты в исследованиях репродуктивной токсичности у крыс были такими же, как у всех бисфосфонатов — уменьшение количества эмбрионов, нарушение процесса родов, увеличение частоты висцеральных аномалий (синдром сужения лоханочно-мочеточникового сегмента). Выводится с грудным молоком у лактирующих крыс. Через 24 ч концентрация ибандроновой кислоты в плазме крови и молоке одинакова и соответствует 5% от максимальной.

Особые указания

Остеопороз может быть подтвержден при выявлении низкой МПК (Т индекс <>

Способ применения и дозы

Раствор Бонвива предназначен только для в/в введения. Следует избегать в/а введения раствора препарата или его попадания в окружающие ткани. Препарат должен вводить только специалист. Перед введением необходимо осмотреть раствор на предмет отсутствия посторонних примесей или изменения окраски. Следует использовать иглы в комплекте со шприц-тюбиками. Шприц-тюбик предназначен только для однократного введения. Препарат вводят в дозе 3 мг в/в болюсно (в течение 15-30 сек) 1 раз в 3 мес. Дополнительно следует рекомендовать препараты кальция и витамин D. В случае пропуска плановой инъекции, необходимо провести инъекцию сразу, как только появится возможность. Далее введение препарата продолжить через каждые 3 мес после последнего введения. Нельзя назначать препарат чаще 1 раза в 3 месяца. Во время лечения следует контролировать функцию почек, содержание сывороточного кальция, фосфора и магния.

Лекарственное взаимодействие

Продукты, содержащие кальций и другие поливалентные катионы (например, алюминий, магний, железо), в т.ч. молоко и твердая пища, могут нарушать всасывание препарата, их следует употреблять не ранее чем через 60 мин после приема внутрь препарата Бонвива. Пищевые добавки с кальцием, антациды и лекарства, содержащие поливалентные катионы (например, алюминий, магний, железо) могут нарушать всасывание ибандроновой кислоты, поэтому их следует принимать не раньше чем через 60 мин после приема внутрь препарата Бонвива. Бисфосфонаты и НПВС могут вызывать раздражение слизистой оболочки ЖКТ. Следует проявлять особую осторожность при применении НПВС одновременно с препаратом Бонвива. При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты или НПВС и препарата Бонвива в течение 1 года частота побочных эффектов со стороны верхних отделов ЖКТ была одинаковой. Ранитидин при в/в введении увеличивает биодоступность ибандроновой кислоты на 20%. Коррекции дозы ибандроновой кислоты при одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов или другими препаратами, повышающими рН в желудке, не требуется.

Передозировка

Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, гипомагнемия.
Лечение: специальная информация отсутствует. Для связывания ибандроновой кислоты применяют молоко или антациды. Из-за риска раздражения пищевода не следует вызывать рвоту, необходимо оставаться в выпрямленном положении стоя. Клинически значимое снижение кальция, фосфатов и магния в сыворотке крови можно корректировать в/в введением глюконата кальция, калия или натрия фосфата и сульфата магния, соответственно. Диализ неэффективен, если назначается спустя 2 ч после введения препарата.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности

Состав

1 мл содержит ибандроната натрия моногидрат 1.125 мг, что соответствует содержанию ибандроновой кислоты 1 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода д/и.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector